Tecate, Baja California- Beneficios de acuerdo a la LFT
Corporativo
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos Médicos
Número de empleados
300
Sitio Web corporativo
Descripción y detalle de las actividades
- Proveer apoyo a las plantas de SLI y subsidiarias para expeditar actividades de Control de Documentos.
- Establecer y conservar la gestión de configuración del sistema en cumplimiento con requerimientos de regulatorios, calidad, compañía y clientes (internos como externos).
- Responsable del control de cambios. Control de cambios incluye, pero no se limita a resultados de pruebas, documentación de configuración de equipo/programas, historial del diseño y desviaciones.
- Regular el proceso de cambios para que solamente cambios aprobados y validados sean incorporados en la documentación de producto liberado.
- Asegura exactitud al revisar documentación de diseño liberada confirmando que está completa, que contenga autorizaciones apropiadas y actualizaciones del sistema.
- Autoriza la liberación de dibujos, cambios en la configuración de programas durante el proceso de desarrollo del producto (estados de liberación alfanuméricos).
- Colaborar con departamentos trans-funcionales para asegurar la implementación oportuna de requisición de cambios y órdenes de cambios.
- Iniciar, procesar y aprobar órdenes de cambios para documentación controlada.
- Procesamiento de órdenes de cambio y validaciones.
- Responsable de revisión de procedimientos y facilitando actualizaciones de procedimientos en el proceso de asignación.
- Usar el sistema ERP para la gestión de documentación para asegurar el cumplimiento con regulaciones en Dispositivos Médicos.
- Realizar traducciones de documentos del inglés al español y viceversa.
- Formateo en documentos.
- Verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en inglés y Español.
- Traducción y verificación completa de documentos.
- Responsable de la creación y gestión de todos los proyectos de configuración y planeación.
- Proveer guía y consejos en métodos, procedimientos, estandarización y requerimientos.
Experiencia y requisitos
- Certificado de preparatoria o equivalente o la combinación equivalente de escolaridad y experiencia.
- 3+ años de experiencia en gestión de configuración/ control de documentos.
- Requerimiento de idioma: Bilingüe Inglés-Español, requerido.
- 3+ años de experiencia en traducción de documentos del Inglés al Español y vice versa.
- Formateo en documentos.
- Verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en Inglés y Español.
- Entender las bases de la gestión de configuración del sistema.
- Buenas aptitudes verbales y escritas.
- Buenas aptitudes organizacionales y la habilidad para revisar/actualizar procesos/procedimientos.
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Salario mensual neto $1,000 - $2,000 MXN
Estudios Preparatoria
Inglés Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Español Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No